對于每種應(yīng)用，除工藝條件外，還需要對重復(fù)使用的風(fēng)險，包括過濾工藝危險程度進行說明。與其他工藝相比，有些工藝過程可能不太關(guān)鍵，不需要最高級別的無菌 保證。在這些工藝中，除菌級過濾器的使用只是為了控制微粒和/或生物負(fù)載，而濾出物并不一定要求無菌。對于這類應(yīng)用，用戶可以多考慮過濾器的再次使用。而 其他過程可能需要適當(dāng)級別的無菌保證，重復(fù)使用空氣過濾器的風(fēng)險顯著加大。對于最嚴(yán)格的應(yīng)用，需要能達到的最高級別的無菌保證，通常會在生物負(fù)載控制過濾器后 接除菌級過濾器，并且有時是雙0.2μm，0.2μm和0.1μm或者雙0.1μm的除菌級過濾器串聯(lián)使用。對于這樣二級過濾器組合，在上游過濾器的重復(fù) 使用和最終過濾器的一次性使用可以有一個平衡；或可以將前一批次的終濾器用作隨后批次的上游過濾器。在每種應(yīng)用中，都要在重復(fù)使用得到的經(jīng)濟上的好處和由 過早堵塞、完整性缺陷、增加的析出物污染或細(xì)菌的穿透帶來的風(fēng)險之間進行平衡。
以下為除菌過濾器的應(yīng)用?？捎米鞣菬o菌顆粒去除過濾器或生物負(fù)載控制空氣過濾器、除菌過濾器或兩者：
發(fā)酵罐或者其他用于細(xì)胞培養(yǎng)的生物反應(yīng)器培養(yǎng)基；
發(fā)酵罐或者生物反應(yīng)器添加劑；
用于細(xì)胞培養(yǎng)基的血清；
工藝用水；
層析緩沖液；
超濾緩沖液；
溶劑；
消毒劑；
待檢半成品；
非無菌的活性藥物組分（APIs）；
最終大批量無菌API；
用于無菌灌裝驗證的無菌培養(yǎng)基；
終端滅菌注射劑；
無菌灌裝的除菌注射劑；
無菌灌裝的無菌眼藥和局部用藥。
每一種應(yīng)用對生物負(fù)載控制和／或除菌過濾過程都有自身的要求和風(fēng)險因素。除其條件（沖洗、清潔、再次滅菌和烘干）之外，每一種應(yīng)用還應(yīng)根據(jù)無菌保證的嚴(yán)格性和任何對濾出物的影響來單獨考慮過濾器的重復(fù)使用。